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奇致激光产品不合格 药监局对其责令改正及罚款20000元

2018-03-06 15:40 文章来源:金股街 作者:东林

【导读】 新三板奇致激光收到武汉市食品药品监督管理局行政处罚,因产品不合格,给予责令改正并罚款20000元.

金股街3月6日讯 新三板武汉奇致激光技术股份有限公司(证券简称:奇致激光,证券代码:832861)收到武汉市食品药品监督管理局行政处罚。

公告显示,2018年3月2日,公司收到武汉市食品药品监督管理局行政处罚决定书,对公司生产的半导体激光脱毛仪(型号规格ML-4120)经国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心检验,检验报告显示检验项目“设备或设备部件的外部标记”(标准条款6.1标准要求n)外部可触及的熔断器的型号和额定值)不符合要求,判定为不合格,公司在规定时间内未提出复检。现查明:公司生产记录显示该批次半导体激光脱毛仪共生产2台,1台被市食药监局抽样,1台被市食药监局依法查封。

市食药监局认为,公司生产的上述半导体激光脱毛仪经检验不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》 第二十七条第一款的规定,属于生产(标签)不符合国家标准的医疗器械的违法行为。其违法行为清楚,证据确凿充分,鉴于公司案发后积极配合调查,认真整改并提交整改报告,依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项的规定, 经市食药监局集体讨论决定:责令公司立即改正违法行为,准许公司将查封产品严格按照批准的注册标准返工生产,经检验合格后,再进行销售。并给予公司以下行政处罚:罚款20000元 。

公司在知悉上述违法行为后,与市食药监局及时沟通并配合调查,按照市食药监局的要求进行了整改。上述处罚不会对公司生产经营产生重大影响。

公司方面,奇致激光于2015年7月24日挂牌新三板,主办券商为申万宏源证券,转让方式为做市转让,公司主要研发、生产和经营激光、强光类医疗及美容设备,向用户提供全面的激光/强光医疗和美容解决方案。

业绩方面,截止2017年6月30日,公司实现营收入8703.06万元,较上年同期增加8.66%;净利润为2116.97万元,较上年同期增长33.67%,每股收益0.35元。

奇致激光

  • 个股代码:832861
  • 注册资本:0.54亿
  • 挂牌日期:2015-07-24
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